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恢復使用康泰重組乙肝疫苗

來源:網絡 2014-01-20 21:00:26

  籠罩在醫藥健康業上頭(tou)的(de)疑似疫苗致(zhi)傷亡事件昨(zuo)日(ri)有新(xin)一步進展。1月(yue)17日(ri),國(guo)家(jia)(jia)食品藥品監管總局和國(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生計生委(wei)聯合發出通知(zhi),決定(ding)恢復深圳康泰生物制品股份有限公司(si)重組乙型肝炎(yan)疫苗(釀酒(jiu)酵(jiao)母)的(de)使用。  2014 ...

  籠罩在醫藥健康業上頭的疑似疫苗致傷亡事件昨日有新一步進展。1月17日,國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委聯合發出通知,決定恢復深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。

  2014年1月3日,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合召開關于乙肝疫苗調查進展媒體通氣會,通報了對深圳康泰生物制品股份有限公司的現場檢查情況、從湖南抽樣的2批產品的抽驗結果,以及18個病例的初步調查診斷意見,會后兩部門繼續推進產品檢驗和病例調查診斷等相關工作。

  昨日,國家食品藥品監督管理總局消息稱,工作已完成。截止到2014年1月14日,中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監督管理總局組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產的6個批次的乙肝疫苗樣品進行了檢驗。該6個批次樣品分別來自廣東省梅州市五華縣中醫醫院(批號C201207076)、深圳市龍崗區南灣人民醫院(批號C201207086)和深圳康泰生物制品股份有限公司(批號C201205049、C201205051、C201207091、C201206065),合計1315支。

  檢驗結果顯示,該6個批次樣品的全部檢驗項目均符合企業注冊標準和國家藥典標準。經與批簽發數據對比,該6個批次樣品檢驗結果與同批次產品批簽發結果一致,說明產品質量穩定。
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